Monitoring Sofware
The Rotronic Monitoring System
The Rotronic Monitoring System (RMS) is een GAMP©5 categorie 4 software gecombineerd met categorie 1 hardware, die gebruikers helpt bij het monitoren van hun GxP-compatibele toepassingen, door te kijken naar de kritieke kwaliteitskenmerken en het bewaken van kritieke procesparameters, om de focus te leggen op patiëntveiligheid, productkwaliteit en gegevensintegriteit en in overeenstemming te zijn met EudraLex Bijlage 11 en FDA 21 CFR Deel 11.
Met RMS is het monitoren van elke parameter eenvoudig met de kernhardware van RMS, maar integratie van derden is ook mogelijk via analoge en MODBUS TCP-signalen. Integratie en extractie van gegevens is ook mogelijk met de applicatieprogrammeerinterface (API) van RMS.
Ontworpen in samenwerking met farmaceutische bedrijven voor farmaceutische bedrijven, maakt de gebruiksvriendelijke interface het monitoren zo eenvoudig dat de gebruiker zich alleen hoeft te concentreren op hun hoofdtaken.
Uw belangrijkste voordelen:
- Compliance, audit en risicobeheer
- Tijdsbesparing met automatische gegevensverzameling en rapportgeneratie
- 24/7 real-time gecentraliseerde monitoring van alle operaties
- Alle kritieke metingen in één systeem
- Real-time alarmering voor kritieke meetpunten
Snel & Eenvoudig met de Rotronic SaaS Cloud-oplossing:
Vergeet de moeite van het moeten onderhouden van uw IT-infrastructuur en richt u alleen op wat cruciaal is voor uw toepassing. U kunt meerdere meetpunten op verschillende locaties instellen en toegang krijgen tot de gegevens vanaf elk apparaat met een browser en internetverbinding. Stel alarmen en meldingen in om er zeker van te zijn dat u altijd op de hoogte bent van wat er gebeurt!
Blijf voldoen aan GxP-regelgeving met de exclusieve Rotronic SaaS Cloud-oplossing:
Gehost op een hoogbeveiligd en redundant datacenter met uw eigen virtuele server, kunt u de categorie 4 software van Rotronic in de cloud draaien in elk GxP-conforme faciliteit. Rust uw wereldwijde faciliteiten uit met de RMS-hardware en krijg toegang tot alle gegevens, inclusief het audit trail, alarmerende en data-analysefuncties vanuit een volledig gevalideerd systeem.
Profiteer van uw eigen IT-infrastructuur met de RMS on-premise oplossing:
Voer de RMS-software met een SQL-database uit op uw eigen IT-infrastructuur en heb volledige controle over uw gehele systeem en voldoe aan uw eigen interne voorschriften. Toegang tot de interface is mogelijk via de meeste browsers.
Belangrijkste softwarefuncties
- Alarmoverzicht – zie direct hoeveel alarmen actief zijn en waar ze vandaan komen
- Ontvang meldingen via interactieve telefoongesprekken, sms-berichten en e-mails
- Audit trail om precies te zien wat er is gebeurd en wanneer
- Monitor meerdere locaties – één systeem voor al uw monitoringlocaties
- Invoer van plattegronden – krijg een echt overzicht van de opstelling
- Schaalbaar – perfect voor enkele punten in kleine installaties tot duizenden punten in wereldwijde installaties
- Automatische rapportgeneratie
- Integratie van Rotronic en elk hardware van derden – analoog en digitaal
- Maak aangepaste dashboards per gebruiker
FDA 21 CFR Deel 11 & EU Bijlage 11 compliant
GAMP©5-conform voor GxP-toepassingen - Automatische validatiescripts – voor snelle en effectieve OQ-validatie
- Voortdurende ontwikkeling op basis van klantenfeedback
Extra functies
- Voeg een IP-camera toe en voeg een snapshot toe aan uw alarmrapport
- Kalibreer al uw meetpunten, mogelijkheid om alle Rotronic-apparaten aan te passen
- Archiveer alle meetpunten die niet langer nodig zijn, behoud toegang tot de gegevens zolang als nodig is
- Sla al uw documenten op in het systeem: gebruikershandleidingen, datasheets, kalibratiecertificaten, SOP’s…
System Overview
Table view
Layout view
Dashboard overview
Audit Trail View
